正大豐海質(zhì)量管理模式入選省級典型案例
近日,江蘇省市場監(jiān)管局發(fā)布“企業(yè)首席質(zhì)量官加強全面質(zhì)量管理典型案例”。江蘇正大豐海制藥有限公司構(gòu)建的“四力強驅(qū)的藥品全生命周期質(zhì)量管理模式”成功入選優(yōu)秀典型案例,成為全省醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理創(chuàng)新的標(biāo)桿范本。
近年來,正大豐海把首席質(zhì)量官制度作為質(zhì)量管理的核心抓手,持續(xù)強化制度落地與效能提升。在此基礎(chǔ)上,公司形成以戰(zhàn)略引領(lǐng)力、文化原動力、創(chuàng)新驅(qū)動力、人才支撐力為核心引擎的質(zhì)量管理模式,貫穿“質(zhì)量源于設(shè)計、成于運行、卓于改進”理念,覆蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等全生命周期關(guān)鍵環(huán)節(jié)。公司推動SCEI工作方法全流程滲透,并結(jié)合“AI+創(chuàng)新藥研發(fā)”等技術(shù)賦能,促進智能制造與一體化系統(tǒng)建設(shè)深度融合,持續(xù)提升質(zhì)量控制效率與風(fēng)險防控能力。
在首席質(zhì)量官統(tǒng)籌推動下,公司多維協(xié)同筑牢質(zhì)量防線:戰(zhàn)略層面錨定“藥品+特醫(yī)”雙輪驅(qū)動,深化“原料藥+制劑”一體化協(xié)同;文化層面連續(xù)十二年開展“質(zhì)量月”活動,設(shè)立“總經(jīng)理質(zhì)量獎”,構(gòu)建分層分類創(chuàng)新平臺,實現(xiàn)QC小組與合理化建議全員覆蓋,營造“人人重質(zhì)量、人人促改進”的濃厚氛圍。
“一個人走得快,一群人走得遠?!边@一團隊理念始終指引著正大豐海的行動。公司將以此次入選省級典型案例為契機,持續(xù)深化質(zhì)量管理創(chuàng)新實踐,進一步完善全生命周期質(zhì)量管理體系,強化首席質(zhì)量官“第一質(zhì)量人”責(zé)任擔(dān)當(dāng),以更高標(biāo)準(zhǔn)筑牢藥品質(zhì)量安全防線,為質(zhì)量強省建設(shè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻更多力量。